よくある質問

もどる

輸液製剤のpHに幅があるのはなぜでしょうか？

輸液製剤の製造・品質管理において、製造プロセスにおけるバラつき、分析におけるバラつき、製剤の経時的変化を考慮して、pHの規格に幅を持たせています。輸液製剤については、設定されている規格の幅内であれば、製剤の品質が保持されております。
なお、ブドウ糖注射液や生理食塩液などの日本薬局方収載品で、日本薬局方に薬液のpHの規格（範囲）が記載されている製剤については、各社、局方で規定されているpHを製剤の規格に設定しております。