menu
HOME

輸液製剤協議会

よくある質問・用語解説

よくある質問

もどる

アミノ酸輸液製剤のE/N比が変更になった理由を教えてください。

ヒスチジンを必須アミノ酸とするか、非必須アミノ酸とするかでE/N比が異なります。
以前は、ヒスチジンは非必須アミノ酸に分類されていたため、その当時に製造販売が承認されたアミノ酸製剤は、ヒスチジンを非必須アミノ酸としてE/N比が計算されていました。
しかし、平成29年6月8日付け通知に基づいた医薬品添付文書の新記載要領への改訂作業が行われており、その中でE/N比はヒスチジンを必須アミノ酸に加えた計算方法に統一されつつあります。