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輸液製剤協議会

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2016.07.07

「輸液剤等の大容量製剤の無菌性保証に関係する試験法【改訂第9版】」のご案内

2012年11月に発出されました「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」改訂版にBIとして収載されました Bacillus oleronius を用いた滅菌工程のバリデーションを確立するための基礎試験法を当協議会では検討してまいりました。
この度、改訂第9版を公開することとなり、見本版を掲載いたしました。

Bacillus oleronius を用いた試験法(改訂第9版)見本版

 

本試験法をご希望の方は、問い合わせフォームより必要事項をご記入の上、試験法希望の旨を明記されて事務局までご連絡ください。